Fenofibrato:guerra farmacéutica en estado puro

Si hay algún producto en la farmacia al que le tengo cariño, es sin duda al Secalip, cuyo principio activo es el fenofibrato. Le tengo cariño, porque ese fue mi primer trabajo en la industria farmacéutica como product manager, pero además, me permitió acceder a trabajar en la compañía, por aquel entoces Fournier, donde más tarde conocería a la que sería mi mujer y madre de mis hijos.

El fenofibrato, se utiliza para la reducción del colesterol y de los triglicéridos. Es capaz de reducir niveles moderadamente altos de LDL, además disminuye más la LDL más pequeñas y aterógenas,consigue reducciones importantes en los niveles de los triglicéridos al mismo tiempo que es uno de los productos que más eleva el HDL o colesterol bueno.

No obstante, hoy quiero hablar de este producto, porque es un claro ejemplo de la estrategia que se aplica en la industria farmacéutica, por un lado las empresas que poseen las patentes intenta a largar la vida de estas mediante pequeños mejoras en su formulación, mientras que las compañías de genéricos luchan por intentar desvirtuar dichas mejoras, lo que le permitirá empezar a comercializar dicho genérico y empezar a facturar dinero para su empresa.

El caso del fenofibrato, es quizás de los más especiales, porque no conozco ninguna otra molécula que haya sufrido tantas reducciones de cantidad de principio activo o cambios en su forma farmacéutica. Ya que mediante estas mejoras galéncias, se han podido realizar nuevas formulaciones con la misma bioequivalencia que la inicial, pero con mucha menos dosis de principio activo, lo que provocaría que sin disminuir los beneficios del producto,ni el precio, si que se redujesen los posibles efectos adversos. Las dosis de fenofibrato han sido las siguientes 250, 200, 160 y 145, que es bioequivalente con la de 160, 200 y 250 mg.

La estrategia de Solvay Pharma y Abott que son las empresas que las comercializan se basa en que poco tiempo antes de que expire la patente de una de las presentaciones se hace un switch o cambio hacia otra de las presentaciones de menor dosis, la cual todavía está protegida por patentes al presentar ésta mejoras sobre la presentacion anterior. Al provocar este cambio de una presentación a otra, cuando el médico prescribe fenofibrato, se está obligado a dar la de menor dosis, que es la de marca, la cual tampoco se puede cambiar por un genérico, ya que aunque es bioequivalente, no presenta la misma composición que la presentación de marca. En España, los cambios nunca conllevaron la retirada de las presentaciones anteriores, sin embargo, es Estados Unidos el cambio es total de una presentación a otra, por lo que cuando un genérico está disponible, ya no existe dicho mercado porque se ha desplazado hacia una dosis más baja.

Esta guerra de patentes es la que en Estados Unidos está siendo analizada por las autoridades competentes para saber si Abbot y Solvay Pharma se han excedido en sus patentes o no. La verdad es que este caso refleja de una manera muy gráfica, las continuas guerras entre marcas y genéricos y por eso he escrito este post.

En España las ventas de este producto son limitadas, pero en USA las ventas anuales alcanzan los 1.200 millones de dólares. La única presentación genérica que conozco de fenofibrato en España de de Kern Pharma, con la presentación de 160 mg de fenofibrato

Todo esto lo escribo, a raíz de haber leído en Pharmalot este artículo